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最近,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2023年全国临床检验室间质量评价结果,绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室满分通过23个项目,涵盖儿茶酚胺及其代谢物检测、类固醇激素正确度验证、维生素检测及正确度验证、醛固酮和肾素、同型半胱氨酸正确度验证五大类,标志着绘云医学检验实验室的临床质谱检测能力、检测结果的精准性再获国家权威机构认可。

 

 

 

技术与管理精益求精
瞄准业内实验室最高标准发力

 

室间质量评价,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,也是实验室检测质量认可的重要依据。目前,由NCCL负责组织全国临床检验室间质评,是国内实验室室间质评的最高标准,参与各项室间质评是评估实验室质量和能力的重要方式,能够持续保障实验室检测的准确性和稳定性。

 

 

绘云医学检验实验室在经验丰富的技术团队、雄厚的科研实力、先进的质谱检测设备、规范的质量管理体系的加持下精益求精,23个项目均满分通过NCCL室间质评,标志着绘云医学检验实验室临床检测技术与质量管理体系都达到国内最高标准

 

 

 

除了满分通过多个NCCL室间质评项目,绘云医学检验实验室在去年获得了“中国合格评定国家认可委员会”(简称CNAS)授予的实验室认可资格证书,表明绘云医学检验实验室在硬件设施、检测能力、专业技术水平、管理水平等各方面还达到国际认可准则要求,出具的检测报告可被100多个国家与地区的国际互认机构承认,更具权威性及公信力。

 

 

 

 

100+质谱检测项目
覆盖多种疾病筛查与健康管理

 

绘云医学检验实验室目前可提供百余项临床质谱检测项目,覆盖代谢性疾病、母婴健康营养、心血管疾病、老年性疾病等领域,并凭借国际前沿的临床质谱检测技术和独立实验室的先进管理体系以及高质量标准,与全球医学检验和健康管理行业的同行开展广泛的合作,提供卓越的医学检验和精准的健康管理服务。

 

 

此次满分通过NCCL多项室间质评,将进一步提升绘云医学检验实验室在质谱检测领域的核心竞争力和国内外品牌影响力,也为公司研发更多创新产品提供坚实可靠的技术保障,促进绘云医学检验实验室临床质谱检测业务的快速发展。

 

 

未来,绘云医学检验实验室将继续钻研质谱技术,加强内部质量管理,拓宽检验检测能力覆盖面,使实验室管理水平和检测技术能力得到更高、更全面的提升,为客户提供更加精准、专业、高效的产品及检测服务

 

 

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绘云生物糖尿病检测项目获深圳市工信局生物医药领域最高资助

绘云生物糖尿病检测项目获深圳市工信局生物医药领域最高资助

    绘云生物糖尿病检测项目获深圳市工信局生物医疗领域最高资助 近日,深圳市工业和信息化局公示了2021年新兴产业扶持计划拟资助项目,绘云生物的“基于质谱的糖尿病检测系统的研发及应用”项目通过层层评定后,荣获生物医药领域最高资助。   深圳市工信局新兴产业扶持计划对在高端装备制造、生物医药、新材料等行业上拥有创新优势、规模化示范应用效果,并且实施后对经济或社会产生显著效益、对产业发展起到支撑引领作用的关键项目和企业给予资金支持。   绘云生物此项目获批资助,是深圳市工信局对项目在糖尿病检测技术上的创新、实施后将带来良好社会效益等方面的认可与激励。   助力糖尿病风险筛查产业化      糖尿病是一种慢性代谢性疾病,发病隐匿,病程较长,前期很难得到人们的关注与重视。   2019 年发布的《健康中国体检大数据糖尿病地图》显示:在中国体检人群中糖尿病的知晓率仅为35.41%。也就是说在中国的1.16亿糖尿病患者中,有近8000万人不自知而错过了最佳的诊疗时机。   糖尿病的高发病率、低诊断率和并发症带来的高致死、致残率让普及糖尿病早期筛查刻不容缓,也迫切需要生物医疗企业进行突破,改变目前只能长期服药控制血糖的被动治疗模式,提供精准的早期筛查方式,主动预防糖尿病的发生。   (绘云生物糖尿病风险筛查试剂盒)   相对空白的糖尿病早筛市场,是机会,也是挑战。绘云生物借助近二十年的代谢组学技术积累,独家推出的“基于质谱的糖尿病检测系统的研发及应用”项目,通过临床质谱代谢检测技术,根据早期发现的风险标志物进行糖尿病筛查,实现糖尿病前期检测的高准确性。   针对高风险人群,绘云生物此项目将提前5-10年发现其患糖尿病的风险程度,有助于实现疾病的有效动态监控。糖尿病高危人群可通过改变生活方式,例如改善饮食和运动习惯,从源头降低患病机率。   绘云生物糖尿病检测系统优势   自成立以来,绘云生物创建了中国高专业度的代谢组学技术平台,汇聚了从事代谢组学和转化医学研究近二十年经验的海内外高素质技术与管理人才,研发团队本身参与了大量慢病前瞻性研究,拥有大量慢病队列数据。     由此,绘云生物研发出的糖尿病检测系统,不仅在糖尿病前期比传统血糖检测具有更高的灵敏度和检测效率,还为快速筛查糖尿病高风险人群提供了新的技术方法和研究思路,具有以下优势: 01 强大的研发团队 研发团队来自海内外知名学府和国家级重点实验室。 02 前沿的检测手段 基于临床质谱技术的代谢指标,被国际学术界认为是当今最前沿的检测手段。 03 突破诊断防控模式,可逆转病程 全球独家产品,实现了糖尿病从诊断到防控的突破,从控制血糖治疗转变为防糖尿病和控糖尿病并发症相结合的新模式,可提前5-10年干预从而逆转病程。 04 临床应用广泛 此项目即可用于糖尿病早期风险筛查,又可用于评估药物治疗或生活方式干涉是否有效,还可用于糖尿病分型诊断和疗效评估,适合大规模人口普查和临床诊断。   绘云生物打通慢病诊断产品链   绘云生物是一家致力于开发和提供用于慢病诊断、预警和干预的创新技术和解决方案的高新技术企业。公司自创建以来,依托自身在代谢组学和临床质谱方面的积累,推出体外诊断试剂盒、慢病健康饮品、慢病健康管理助手APP等产品及医学、科研服务。     除了糖尿病检测系统,在代谢疾病方面,绘云生物还陆续打造了临床刚需的独家检测产品,如肝病、结直肠癌等检测试剂盒和配套智能软件。绘云生物从过去的单一代谢组学研究检测服务供应商,成长为如今在多个慢病领域不断创新,业务范围涵盖临床质谱检测、试剂盒、医学服务、数据分析、产学研一体化服务的慢病整体解决方案供应商。   企业是城市创新和发展的源动力,而疾病研究,其路漫漫。未来,绘云生物将不断深耕质谱领域,着力推进慢性疾病的早筛与诊断技术的创新,积极回馈社会,为慢病产业的迭代升级和国民健康带来更卓越的贡献。

HMI Highlight17-6-2021
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猪胆酸“出圈” 再掀媒体关注新热点

猪胆酸“出圈” 再掀媒体关注新热点

  糖尿病,一旦患上即终身难逃的慢性疾病,患者需要定时测血糖,长期控制饮食、服用降糖药或注射胰岛素以保持血糖稳定,避免糖尿病并发症的发生。在这个过程中,糖尿病患者的身心都遭受漫长的“折磨”。为了找到更好地预防及治疗糖尿病的方法,科学家们不断对其进行研究,在好吃懒动的猪身上有了新发现。   猪长得胖又能吃,却不易得代谢性疾病,对饮食诱导的糖尿病有着极强的抵抗力,《本草纲目》也曾记载:猪胆主治“消渴”(糖尿病)。   受此启发,香港浸会大学表型组学研究中心和中医药学院教授、绘云生物创始人贾伟教授带领团队进行了深入研究,先后在两大期刊Cell Metabolism以及Nature Communications上发布猪胆酸与糖尿病之间的联系、背后治疗机制的研究成果。       这项研究成果对糖尿病的预测和治疗具有重大意义,将为饱受糖尿病困扰的人们带来新的希望,吸引了新华社、中新网、北京卫视、北京新闻广播、上海广播电视台、第一财经、新浪、搜狐等多家国内重量级媒体的关注。     近日,新华社针对猪胆酸与糖尿病的科研成果,向贾伟教授进行了专题采访:      为什么猪不容易得糖尿病?    “我们给猪打了药,药让猪的肝脏少生产了胆汁酸20%至30%,猪一般很不容易血糖升高,但它血糖很快就升高了20%至30%。我们在升高血糖的猪身上补回胆汁酸后,血糖就下降了,回到原来的水平。“   贾伟教授在采访中讲到,经过动物实验初步判断,猪之所以对高脂、高碳水化合物饮食引起的糖尿病有非常强的抵抗作用,与它体内胆汁酸总量高、胆汁酸的结构是有关系的。   进一步研究发现,在猪的胆汁酸中有一类小分子代谢物的含量近80%,学界称为猪胆酸及其衍生物(统称猪胆酸HCAs),其在人的胆汁酸中只有2%至3%。   将猪胆酸与L-细胞(肠道内分泌细胞)培养,结果显示在50微摩尔的浓度下,相比其他种类的胆汁酸,猪胆酸能最有效刺激胰高血糖素样肽-1(GLP-1,“L-细胞”所制造的一种激素)的分泌。这一结果说明,猪胆酸能够通过刺激GLP-1的分泌增加胰岛素的制造,有效调节血糖水平。   研究团队经过近10年的临床实证,猪胆酸的水平是代谢综合征(如糖尿病)的有力预测指标:“我们研究出来的猪胆酸这类代谢物,在糖尿病病人身上,尤其是还没发展成糖尿病的糖尿病前期的病人身上普遍降低,意味着它本身有一些预测的功能,在做一些疾病的预测、预警甚至社区慢病的筛查上很重要。”     专家评价   对于这项推进糖尿病防治的重大发现,多位专家表示高度认可和期待:   猪胆酸与糖尿病研究成果产品化   为将这一科研成果转化为造福广大糖尿病患者的产品,贾伟教授带领的绘云生物研究团队开发了基于猪胆酸等生物标志物的糖尿病风险早筛试剂盒,可提早5-10年实现糖尿病的有效预测和病情动态监控,目前已经获得美国、日本的专利授权,预计将在一年内正式推向市场。   另外,绘云生物研究团队正在系统开发基于猪胆酸结构治疗代谢疾病的新药。由于猪胆酸代谢受到肠道菌群调控,未来将进一步研究如何通过调节肠道细菌来增加猪胆酸的分泌水平,该研究也是未来治疗糖尿病及其并发症等药物研发的方向,有望在5至10年内用于临床治疗。    

HMI Highlight11-5-2021
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绘云生物获评深圳市龙华区2020年度中小微创新百强企业

绘云生物获评深圳市龙华区2020年度中小微创新百强企业

  8月4日,国务院发布全民健身计划2025,进一步推动健康中国的构筑。健康中国的主要指标包括“重大慢病的过早死亡率”,而绘云生物聚焦慢病精准早筛、治疗和管控,拥有众多创新技术成果,在深圳龙华区大健康产业建设中有出色表现,被评为2020年度龙华区中小微创新100强企业。        龙华区扶持优质企业发展“风向标”   中小微创新100强企业评选是龙华区政府鼓励、引导和促进龙华区内企业做大做强做优,扶持一批具有竞争力的创新优势企业,发挥区内企业的示范带动作用,促进经济发展方式转变的重要举措。   国家高新技术企业、企业对主要产品(服务)的核心技术拥有自主知识产权是企业申请中小微创新100强企业的前提条件,评价指标包括研发投入、科技成果、创新指数、财务指标,还有包括创新载体、获奖情况等在内的加分事项。     绘云生物此次入选中小微创新100强企业,代表企业的创新实力、发展前景等得到龙华区政府的认可,被列入区各部门配置政府资源、提供优质服务以大力扶持的优质企业。     创新科研 拥抱防治未病“蓝海”   近年来,亚健康状态不断蔓延,世界银行针对中国慢性病做的调查数据称,在今后的20年,40岁以上人群慢性病的发病人数会增长3倍。     随着社会不断发展,生活方式改变,大众自我保健意识不断提高,加上国家政策的扶持,传统的医疗模式正逐渐向防、治、养模式转变,大健康产业蓬勃发展,而针对疾病预防、治疗、管控的一站式管理也被视为下一个“蓝海”。     作为致力于开发和提供用于慢病诊断、预警和干预的创新技术和解决方案的国家高新技术企业,绘云生物旗下子公司包括深圳绘云医学检验实验室、深圳绘云医药科技有限公司和麦特绘谱生物科技(上海)有限公司。   绘云生物拥有一系列具有自主知识产权的体外诊断试剂盒、智能辅助软件和健康饮品等产品,并提供多项科研和医学检验服务,已为上百家三甲医院、科研院所和企业提供代谢组学一站式解决方案。     目前,绘云生物已获得“乳腺癌诊断标记物、应用及其测定方法“,“基于气相/液相色谱质谱平台的数据分析系统”、“生物样品中多种代谢物定量检测方法及代谢芯片”等国家发明专利,“糖尿病风险筛查试剂盒” 获美国和日本的专利授权。     另有包括“LiveForest”、“LiveBoost”等慢性肝病风险计算软件,“代谢组学数据分析集成平台(IP4M)”、“代谢物批量定量软件(TMBQ)”等创新科研软件和“绘云健康患者端服务平台”APP在内多个计算机软件著作权。   作为龙华区中小微创新100强企业,绘云生物在未来将不断创新发展模式,持续优化产品和服务,深入布局慢病一站式个性化管理,为龙华区大健康产业发展、健康中国的实现贡献更多力量。 

绘云医学检验实验室通过多项卫健委临检中心室间质评

绘云医学检验实验室通过多项卫健委临检中心室间质评

    近日,国家卫健委临床检验中心(NCCL)公布了2021年第一次的室间质评结果。深圳绘云医学检验实验室在儿茶酚胺及其代谢物、同型半胱氨酸、甲状腺激素、维生素、类固醇激素、醛固酮和肾素六大类中全部通过。     在医学检验能力中,室间质量评价活动(EQA)越来越受到临床实验室的重视,它不仅是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,也是实验室检测质量认可重要依据。   目前,NCCL室间质评是国内实验室室间质评的最高标准,也是保障和改进实验室检验质量的重要手段。   六大类检验全部通过卫健委室间质评,充分展示了绘云医学检验实验室完善的质量管理体系,并证明检测结果的准确性和专业性。     深圳绘云医学检验实验室   深圳绘云医学检验实验室,是深圳市绘云生物科技有限公司的全资子公司,成立于2018年8月,并于2018年12月获得《医疗机构执业许可证》,采用独立实验室的先进管理体系以及高端质量标准,与全球医学检验同行广泛开展合作交流,提供卓越的医学检验、科研服务、健康管理服务。     深圳绘云医学检验实验室拥有经验丰富的技术团队、雄厚的科研实力、先进的质谱检测设备及规范的质量管理体系,基于质谱技术平台,重点围绕代谢性疾病、肝病、肿瘤、心脑血管疾病等,开展临床及代谢组学检测服务。     临床质谱技术在临床检验中具有高特异性、高准确度、高灵敏度、高简便性、线性范围宽及高通量的优点,作为一种新兴的临床检测技术,在医学诊断市场具有广泛而重要的应用前景,是继“基因测序”之后诊断领域又一“蓝海”。     深圳绘云医学检验实验室目前已自主研发包括精准慢病管理、精准内分泌代谢诊断、药物浓度监测以实现精准用药指导等多个项目,未来将不断提升临床检测技术水平,开拓更多检验大类,持续为客户提供优质服务,为精准医学检测事业的发展贡献力量。    

HMI Highlight24-6-2021
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