
直击行业痛点
肝癌早筛临床缺口巨大,传统手段短板突出
肝细胞癌(HCC)80% 以上继发于乙肝相关慢性肝病,遵循肝炎→肝纤维化→肝硬化→肝癌递进病程,早筛是降低肝癌死亡率的核心关键。
当前临床主流筛查方案(甲胎蛋白AFP+腹部超声)存在明显局限:早期肝癌检出灵敏度不足、易漏诊;超声高度依赖医师经验,对小结节识别能力有限,大量肝硬化、肝纤维化高危人群缺乏精准、稳定的无创筛查工具。
代谢组学可捕捉肝脏病变全程动态分子变化,是无创早筛核心技术路线,但传统标志物研发逻辑存在明显缺陷:单一筛选代谢物、忽略代谢通路调控关联,导致标志物模型重复性差、外部验证效能骤降,难以落地临床。
核心自研技术
TabPFN-SHAP AI代谢网络分析平台

(原文链接:https://www.nature.com/articles/s41746-026-03140-0)
近期,香港大学李嘉诚医学院/上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟教授(绘云生物创始人、欧洲科学院院士)、宁波大学医学部特聘研究员谢国祥博士(绘云生物联合创始人、首席科学家)团队联合多家临床中心在npj Digital Medicine(IF: 18.005)发表最新研究成果,创新性地提出了TabPFN-SHAP代谢网络分析框架,突破传统技术瓶颈:
- 扎实数据支撑:基于超2000例经病理确诊的全病程样本,覆盖健康对照到肝癌5个阶段(图1-a)训练验证,数据支撑扎实。
- 精准捕捉代谢异常:摒弃“单一代谢物筛选”逻辑,通过Transformer架构的TabPFN模型学习代谢物间的相互作用,结合SHAP可解释性分析,构建阶段特异性代谢网络,精准捕捉疾病全程的核心代谢异常(图1-b、图2-a)。
- 标志物稳定性、泛化性更佳:从网络中(相邻疾病阶段)挖掘持续关键的核心代谢物,标志物稳定性、泛化性远超传统方法(图2-a)。



图1:研究设计概览、网络构建方法与临床转化路径
a. 研究设计与分析框架
b. TabPFN-SHAP网络构建工作流程
c. 网络分析来源的HCC筛查组合临床应用



图2:基于代谢网络变化的关键代谢物鉴定
a. 四个疾病转变比较中SHAP分析衍生的
代谢物相互作用网络
b. 疾病进展各阶段中前15个代谢物的SHAP值分布
c. TabPFN-SHAP网络选择的代谢物组合
在区分肝病各阶段中的表现
临床转化
HCC筛查5代谢物组合的发现与验证
为满足临床对HCC高风险人群筛查的需求,研究者应用该方法聚焦于HCC检测任务。

SHAP分析分别识别出:对照 vs HCC、肝纤维化/肝硬化 vs HCC 两个场景中的前15个关键代谢物。
重叠分析发现8个代谢物在两个场景中均排名靠前,这个重叠具有高度统计显著性(超几何检验p=3.45×10⁻⁶)。
最终,通过文献整合优化,确定了一个5代谢物组合:癸二酸、α-亚麻酸、苯丙氨酰色氨酸(PheTrp)、花生四烯酸、甘氨胆酸。

产品性能优秀,临床价值凸显
在筛查导向的阈值(0.1636)下,该组合在外部验证集中表现卓越(如表格所示):

健康人群筛查(对照 vs HCC):AUROC 0.979,敏感性 0.937,特异性 0.928,阴性预测值(NPV)0.983。
高危人群筛查(肝纤维化/肝硬化 vs HCC):AUROC 0.955,敏感性 0.937,特异性 0.855,NPV 0.981。
五大核心优势,赋能商业化落地
- 高阴性预测值助力高效分流:NPV>98%,检测阴性可基本排除肝癌风险,大幅减少不必要CT/MRI 影像学检查,降低患者就医成本与医院影像科负荷,医患双向认可。
- 双场景全覆盖受众广:同时适配健康体检中心普通人群筛查、肝病专科乙肝/肝纤维化/肝硬化患者长期随访两大核心场景,覆盖千万级目标人群。
- 机制明确 结果更可信:标志物精准靶向肝癌四大核心代谢紊乱通路,相关机制已获多篇顶级肝病期刊验证,检测结论临床接受度高。
- 标准化流程易落地:配套绘云生物自研UPLC-MS/MS代谢芯片试剂盒,全流程质控体系(CV<15%),检测结果可跨中心重复,满足医疗器械注册、检验科 ISO15189运营标准。
- 智能化报告打造差异化服务:搭配专属AI诊断系统,自动输出含代谢网络扰动图谱、SHAP风险贡献分析、肝病病程分层提示的可视化报告,提升医生诊疗效率,打造差异化服务竞争力。
完整肝病商业化产品矩阵
绘云生物打造全病程诊疗闭环
本研究是绘云生物团队在肝病代谢组学领域深耕的标志性成果之一。
依托创始人贾伟院士团队超过20年的代谢组学研究积累和全球领先的临床代谢组学数据库(>40万例),绘云生物已成功构建覆盖肝病全程的精准诊断产品矩阵:
肝纤维化与肝硬化风险检测
甘纤明™检测试剂盒(粤械注准20232401415)+ LiveBoost®/LiveForest® AI软件,多中心验证敏感性>94%。

肝癌风险检测
基于本研究的5代谢物组合的检测试剂盒与AI分析软件。

平台优势
依托液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS) “金标准”平台和自研Q300/600/1000全定量代谢芯片,结合AI深度学习算法,可实现无创、精准、智能的疾病风险筛查与分期评估。

通过“代谢组学发现-质谱检测-AI分析”的全流程方案,绘云生物正推动肝病诊断的关口不断前移,为临床提供从筛查、诊断到病情动态监控的一站式解决方案。
结语
本研究提出的TabPFN-SHAP代谢网络框架,为代谢组学标志物发现提供了新范式。由此发现的5-代谢物HCC筛查组合,在独立验证中展现出卓越的敏感性和阴性预测值,尤其适用于需要高灵敏度以排除疾病的高危人群筛查场景。
随着相关检测试剂盒的产业化和临床推广,这一创新成果有望切实提升肝癌的早诊率,为全球肝病患者带来福音。
本研究由香港大学李嘉诚医学院/上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟教授、宁波大学医学部谢国祥教授作为共同通讯作者完成。
香港大学李嘉诚医学院陈沅苑博士、杨天标博士以及上海交通大学医学院附属第六人民医院李梦慈博士为本文共同第一作者。
参考文献:Chen, Y., Yang, T., Li, M. et al. TabPFN-SHAP metabolic networks reveal chronic liver disease progression and identify a hepatocellular carcinoma screening panel. npj Digit. Med. (2026).
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