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绘云生物+AI：在慢性肝病早筛上精准发力
绘云生物以创新的AI辅助诊断软件和集成互联网工具，推动慢性肝病等疾病早期筛查的便捷化、高效化和规模化。 在信息化、数字化的互联网时代，人工智能技术不断发展，并被应用于多种场景，医疗健康领域也不例外。 绘云生物以先进的机器学习算法，结合大规模临床样本数据，开发出多款AI辅助诊断软件和集成互联网工具，推动慢性肝病等疾病早期筛查的便捷化、高效化和规模化。 AI+医疗：疾病预防和治疗新趋势 任何疾病越早发现并开始治疗，治愈率和预后效果将越好。然而，现代人工作繁忙、对潜在健康问题的忽视、传统检查方式在早期筛查准确率低等，使得部分疾病未能在早期发现，一拖再拖不断恶化，病情最终走向不可挽回的地步。 通过机器学习、分析大量医疗数据，智能诊断疾病，是“AI+医疗”的主要落地场景之一。 在传统检查模式下，医生需要对人群100%进行疾病筛查，但如果先经过AI早筛，排除80%或以上的健康人群，医生只负责对20%的重点人群进行复核，则能极大提高诊断效率，也有利于大规模人群筛查。 此外，AI经过大量样本的病例训练，精确程度可以与资深专家相比，辅助临床医生更准确、更快速地发现早期疾病，推动患者早筛早诊早治。 除了辅助疾病早筛，AI可应用于精准外科手术、医药研发、数字化健康管理等。在AI加持下，医疗行业可以实现更广的技术覆盖，有助于提升整个行业的精细度、专业度。 绘云生物运用AI助力慢性肝病防治 肝癌，一般人自身很难感知，当身体出现明显异常时已是晚期。 其实肝脏从脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化最终发展成肝衰竭、肝癌，需要漫长的过程，而肝纤维化作为其中可逆转的关键环节，如果能被及时诊断和进行干预治疗，将把肝癌扼杀于摇篮之中。 绘云生物研究团队独家开发了三款针对慢性肝病的AI辅助诊断软件：LiveBoost®慢性肝病风险计算、LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算和LiveFat®肝脂肪变性风险计算软件。 这些软件应用智能深度学习领域主流的决策树模型、随机森林模型和梯度提升树模型构建出智能肝病判读系统，操作界面友好，可批量、快速检测大量样本并输出结果，有助于大规模人群早期肝病精准筛查。 LiveBoost®慢性肝病风险计算软件 在慢性肝病（CLD）的研究中，基于临床指标如天门冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和血小板计数（PLT）等作为肝纤维化的非侵入性分期方法也被广泛研究。 LiveBoost®在上述临床指标基础上筛选出相关指标，构建了全新的数学模型，因采用的指标是肝病常规检测项，受检者可直接在LiveBoost®上输入数据，便可快速获取肝纤维化和肝硬化风险分级结果和辅助诊断报告。 绘云生物采集了3000多例临床样本，历时10多年的研究，经过与受检者肝穿刺结果的比对验证，LiveBoost®对于肝纤维化、肝硬化的灵敏度和特异性均大于90%，可直接反应肝功能的参数，能精准检测正常、轻度、中度和重度肝纤维化及肝硬化。 LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算软件 LiveForest®与绘云生物独家研发的慢性肝病检测试剂盒配套使用，基于LiveBoost®的检测指标，新增了代谢物指标，可更精准地判断受检者肝纤维化和肝硬化的风险程度。 LiveFat®肝脂肪变性风险计算软件 病理学上的显著肝脂肪变、影像学诊断的脂肪肝是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重要特征，肝脂肪变及其程度与肝脏炎症损伤和纤维化密切相关，可预测代谢综合征（MetS） 和二型糖尿病（T2DM）的发病风险。 磁共振波谱分析(MRS)能够检出5%以上的肝脂肪变，准确性很高，缺点是花费高和难以普及。 绘云生物通过采集大规模慢性肝病人群的血液样本，应用单维和多维的统计学分析，确定了用于辅助诊断脂肪肝分级的指标，以梯度提升树模型建立了可评估肝脂肪变性风险的LiveFat®。 3款AI辅助诊断软件都使用MySQL数据库保存用户信息、输入指标数据、预测记录等，数据库样本量大，有利于强化机器学习训练，提升诊断精确度。 另外，绘云生物研究团队还开发了集成互联网工具LiveFbr，可无创评估非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）肝纤维化程度（点此查看文章《害怕肝穿刺？无创诊断非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的新方法来了》）。 “上医治未病”疾病预防是关键！绘云生物希望通过检测精准、操作简便的AI辅助诊断软件和互联网工具，促使更多“表面健康”的人士对潜在健康风险有所意识，能在疾病早期得到有效治疗。
绘云生物创新产品亮相中国肠道大会 打造一站式慢病管理方案
攻克慢病管理的难题，除了培养人们定时体检的意识，还要以先进科技产品构建慢病日常治疗干预，这是助力慢病早诊，便捷管理病情的主要技术动能。近年来，绘云生物积极利用代谢技术推动慢病管理事业，加速企业技术研发与产品的布局落地。 5月28日至30日，在南京玄武湖畔国际展览中心，绘云生物携慢病健康产品与技术成果亮相2021年中国肠道大会，向行业专家学者、与会者展现了企业在慢病管理领域的创新产品。 绘云生物创始人分享肠道检测新技术 中国肠道大会，国内乃至世界规模最大的以“肠道”为主题的学术和产业盛会，汇聚了国内外知名专家，深度探讨肠道微生态、粪菌移植、消化道肿瘤、感染与免疫、营养学、肠-脑轴、检测新技术等前沿科学问题。 本届肠道大会上，绘云生物创始人贾伟教授获颁 “肠道产业转化标杆科学家”，绘云生物子公司麦特绘谱获“最受关注代谢组学企业”称号。 贾伟教授于线上发表了《肠道微生物代谢组及检测新技术》的学术演讲，就肠道微生态领域具有转化价值的新发现、新技术和新设备与在场嘉宾进行分享、探讨。 贾伟教授演讲中提到肠道菌群与肥胖、糖尿病和消化道疾病等代谢性疾病都高度相关，是未来药物治疗的新靶点：“围绕肠道菌的代谢，我们在2017年开发出一种全自动、全定量的肠道菌代谢组的检测方法，可以一次性快速地把200-250种菌群与宿主共代谢产物定量地检测出来，是基于宏基因组研究菌群代谢功能和致病机制的一个重要的方法学上的补充。” 贾伟教授认为，标准化的检测方法结合人工智能分析，有助于实现代谢性疾病的精准预判，而这正是绘云生物及其子公司麦特绘谱推进的慢病管理产业化方向：通过检测试剂盒等创新产品提供慢病单病种检测服务，并以独家开发的人工智能软件对检测数据进行精准分析，从科研到临床全流程覆盖，赋能慢病防控和治疗。 麦特绘谱执行总经理林景超博士在肠道大会上也分享了绘云生物与麦特绘谱基于代谢组学的临床研究，以及由此转化的一系列的代谢组学检测试剂盒及配套软件。 四大产品齐亮相 覆盖慢病无创早筛及饮食干预 本次大会上，绘云生物作为中国代谢组学行业品牌引领者，除了展示独家研发的Q300试剂盒，可一次性检测超过300种代谢物，是目前临床最全面的一款代谢物检测试剂盒；还有肝病、糖尿病系列无创精准早筛试剂盒和智能辅助软件，以及慢病干预新产品——天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料。 慢病的预防，除了早筛、及时治疗，还需要保持健康的生活方式，绘云生物希望借助日常的饮食习惯来帮助慢病人群改善身体状态。 绘云生物旗下绘云医药的研发团队由来自美国夏威夷大学、上海交通大学药学院的教授和博士组成，经过多年研究和实验，首先发现了普洱茶中的茶褐素可降低肠道细菌中的BSH活性，促进肝脏胆固醇、甘油三酯分解代谢的降糖降脂机制，此研究成果刊发于Nature子刊。 另据现有研究，茯苓富含的茯苓多糖可增加肠道中丁酸盐含量，改善肠粘膜完整性，并通过激活PPAR-γ通路增加脂肪酸的β-氧化、降低硝酸盐（2A类致癌物）的产生；而粪菌移植实验证明，肠道菌群介导了茯苓多糖的促健康作用，从而改善糖脂代谢。 天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料首创利用现代工艺提纯茶褐素、茯苓多糖作为原料，成分天然安全，且按照科学配比，实现分子级别精确配伍。而经动物实验证明，茶褐素与茯苓多糖合用，在调控糖脂代谢方面可起到1+1>2的效果。 多位专家在展会现场了解并试喝了天泊宁茯苓普洱茶，对其预防、改善“三高”，从而干预脂肪肝、糖尿病等慢病发生发展的保健价值表示认可。 南京中医药大学教授单进军（上） 上海中医药大学研究员李后开（下左）、上海交大附属第六人民医院转化医学中心助理研究员郑晓皎 单进军教授品尝天泊宁茯苓普洱茶后评价口感特别好，希望长期饮用能帮助他喝走脂肪肝。李后开、郑晓皎等行业专家也对此产品十分感兴趣，认为这是一款能够安全、有效地防控“三高”的健康饮品。 慢病医疗体系初步布局 绘云生物以先进科技赋能健康 近年来，糖尿病、肝病、“三高”等慢病已然是影响健康的几大“元凶”。绘云生物通过一系列的自主研发的体外诊断试剂盒、智能辅助软件以及创建的中国专业度最高的代谢组学技术平台，汇聚从事代谢组学和转化医学的海内外高素质人才，逐步完成用于慢病诊断、预警和干预的创新技术解决方案，实现了慢病医疗体系的初步布局。 以诊断试剂盒为例，自绘云生物成立以来，已自主研发了数十款体外诊断试剂盒，包括科研检测试剂盒和针对具体疾病（肝病、糖尿病和结直肠癌）的临床检测试剂盒。针对具体疾病开发的检测试剂盒，打破进口垄断，打造行业“金标准”，将让更多的慢病群众从中受益。 除了提供诊断试剂盒，绘云生物还提供医学检验服务，以疾病为导向，推动医学检验、病理诊断服务与临床医学的有效连接和沟通。实验室拥有专业配置的临床质谱系统，结合自主开发的智能软件，从进样到出报告，可实现质谱分析全流程自动化。 在2030 健康中国的政策背景下，绘云生物将通过持续不断的创新研究，提供慢病管理一站式解决方案，推动国民慢病防治能力的提升。
天泊宁茯苓普洱茶：天然安全 喝出健康
害怕肝穿刺？无创诊断非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的新方法来了
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是中国最常见的慢性肝病之一，是肝脏代谢综合征的表现，影响着4亿多国人的健康。从肝脏本身损害来说，NAFLD可以引起脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化甚至肝癌；从肝外损害来说，它可以引起高脂血症、高尿酸血症、高血压、糖尿病、冠心病、中风等。 准确可靠地评估NAFLD患者的肝纤维化程度是临床上一个非常重要的问题。绘云生物开发的LiveFbr集成互联网工具，可通过相关参数值，无创、智能地诊断NAFLD患者的肝纤维化早期和晚期程度。 当前NAFLD患者肝纤维化诊断方法 评估NAFLD患者的肝纤维化程度，对疾病预后具有重要意义。当前，肝穿刺活检仍是诊断NAFLD患者肝纤维化进展的金标准，由于其有创性、不宜反复进行等固有缺点，这种侵入性诊断不能大规模在人群中进行。 在过去的十多年中，有许多基于血液标志物的非侵入性方法，在一些国家和地区被推荐作为诊断肝纤维化和肝硬化的辅助方法，但这些技术仍有很多突破空间，还需要进一步研究和验证，以找到更简单、易行和准确性高的诊断技术和方法。 随着生物医学数据量的增加和人工智能的普及，机器学习方法已被积极用于开发各种疾病状态评估工具，有助于研究出更准确的非侵入性的检测方法，对疾病监测和治疗发挥着至关重要的作用，绘云生物LiveFbr应运而生。 LiveFbr—NAFLD肝纤维化评估新方法 绘云生物研究团队应用先进的机器学习方法，开发了一个套用于生物学研究和临床应用的集成互联网工具LiveFbr，可无创评估NAFLD肝纤维化程度，患者输入相关参数值可即时获得评估结果。 LiveFbr核心是：首先，基于发现集样本血液标志物，根据筛选出的参数集构建逻辑回归（Logistic Regression简称LR）评分模型，进一步在独立的数据集上验证模型的有效性。 在此研究中，共有784名经肝活检确诊的NAFLD早期和晚期肝纤维化患者，他们分别来自中国（n=540）、马来西亚（n=147）和印度(n=97)，分为3个独立队列，参与LR模型的构建和验证。 LR模型的构建与验证 在此模型参数的选择上，通过以下两个步骤来选择最佳参数集： 首先，通过逻辑回归、ROC和假设检验的方法进行临床参数的预选，18个参数中有14个通过筛选，它们分别是年龄、性别、AST、ALT、AST/ALT比值、AST/PLT比值、DM/IFG、PLT、BMI 、FBG（空腹血糖）、GGT（γ-谷氨酰转肽酶）、TG（甘油三酯）、LDL（低密度脂蛋白）、HbA1c（糖化血红蛋白）。 其次，使用参数数量与auPR+auROC的值、准确性、F1得分进行权衡，选择出8个最优参数，包括年龄、ALT、BMI、DM/IFG、FBG、GGT、TG、AST/PLT比值。 最后，根据发现的最优参数集，构建了一个逻辑回归（LR）模型来区分NAFLD患者的早期和晚期纤维化。 通过数据表明，与FIB-4和NFS相比，该LR模型的诊断性能最佳。 另外，将LR模型与其它机器学习方法，如随机森林（RF）和梯度提升（GB）进行比较，用最优参数集分别建立了LR、RF和GB模型，验证集的结果显示， LR模型比RF和GB模型具有更高的auROC、auPR和灵敏度值。在模型独立性评估上，也进一步证实了LR模型的可靠性。 总的来说，研究团队通过784名参与者的三个独立数据集评估建立的逻辑回归模型（LR）用于区分早期和晚期肝纤维化的性能。结果显示，该模型的性能与一些机器学习的诊断方法能力相当并且优势明显。该研究也具有一定的局限性： 不同病因的慢性肝病患者纤维化进展方式不尽相同，因此该研究所建立的LR模型不能直接用于其他慢性肝病患者。此外，还需要开发相应的诊断工具，对各种病因的慢性肝病患者的不同血液的参数模式进行检测。 纵向研究也是必要的，这样才可以进一步验证当前发现的有效性和稳定性。 该研究所建立的LR模型仅对东南亚的样本进行验证，在临床应用之前，有必要在更多不同人群中作进一步验证。 团队发表的相关参考文献 ： Chao Sang, Hongmei Yan, Wah Kheong Chan, Xiaopeng Zhu, Tao Sun, Xinxia Chang, Mingfeng Xia, Xiaoyang Sun, Xiqi Hu, Xin Gao, Wei Jia, Hua Bian, Tianlu Chen, Guoxiang Xie. Diagnosis of fibrosis using blood markers and logistic regression in Southeast Asian patients with nonalcoholic fatty liver disease. Front. Med. - Translational Medicine. 2021, 8: 637652.
绘云生物糖尿病风险筛查产品，为改善患者生活而不断创新
近日，绘云生物独家研发的用于糖尿病风险预测、治疗和评价的方法和试剂盒，先后获得美国和日本的专利授权。这一知识产权的获准表示绘云生物在产品自主研发、创新能力及附加值等方面又增添了新的竞争力。 这种基于代谢标志物的早期风险筛查技术，一旦应用到临床，糖尿病和糖尿病相关疾病的防治理念与模式或将被改变。 自成立以来，绘云生物一直专注于代谢性疾病、慢性肝病、结直肠癌等肿瘤的早筛和检测领域，依托自身十多年在代谢组学和临床质谱方面的积累，结合大数据和人工智能，已经顺利打造了包括肝病检测在内的多项核心产品。 糖尿病来势汹汹 IDF（国际糖尿病联盟）数据显示 截至2019年，在20至79岁的人群中 全球共有约4.63亿糖尿病患者 中国患病人数约1.16亿为全球第一 图中数据来源于IDF 另外全球约50%为未诊糖尿病患者 这些人没有明显的糖尿病症状 若不早发现，及时干预 将增加糖尿病并发症的风险 现代医学虽然还不能根治糖尿病 但人类同疾病做斗争的步履不停 糖尿病早发现、早干预是关键 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。身患糖尿病时长期存在的高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。 只要能有效控制血糖，糖尿病本身并不可怕，真正可怕的是由糖尿病引起的各种并发症，并发症会给患者造成多方面的、严重的及终身性的危害。 临床认为，只有通过糖尿病防治的前移，才能对糖尿病病情做出更有效的动态监控，并防范恶性糖尿病并发症的发生，从而降低糖尿病的危害，真正改善患者的生活。 采用少量血液 快速筛查糖尿病高风险人群 正是基于糖尿病防治现状，绘云生物研究团队在过去十年里，参与开展了世界上最大规模的糖尿病大型队列组学研究，覆盖10万人群样本，由此研发出的糖尿病风险筛查试剂盒，不仅在糖尿病前期比传统血糖检测更具灵敏度，提高检测效率，还为快速筛查糖尿病高风险人群提供了新的技术方法和研究思路。 绘云生物糖尿病风险筛查试剂盒 可预见的是，通过代谢组学方法遴选的糖尿病早期预警标志物，能实现糖尿病前期检测的高准确性，可提早5-10年实现糖尿病的有效预测和病情的有效动态监控，并将糖尿病转变为可控的慢性疾病。 试剂盒筛查出的该阶段的糖尿病高风险人群，有充足的时间改掉不良生活习惯，阻止或延缓Ⅱ型糖尿病的发生；也可通过适当的药物干预，阻止或延缓糖尿病并发症的发生与发展，从而达到提高生活质量的最终目的。 糖尿病风险筛查试剂盒五大优势 绘云生物研发的糖尿病风险筛查试剂盒，能将现有的糖尿病防控模式，从控制血糖治疗转变为防糖尿病和控糖尿病并发症相结合的新模式，可以降低糖尿病病人日常治疗支出，降低并发症的发生率，是一项真正造福全社会的重大创新技术。 日前，有美国业界同行（全球最大的独立医学实验室之一）对绘云生物拥有的一系列诊断技术表示了浓厚的兴趣，正在积极寻求与绘云生物的合作。 未来，绘云生物将继续坚持从临床需求出发，从患者的角度出发，不断进行产品的优化与升级。为真正改善患者生活，扬帆起航的绘云生物正在加足马力向前进。
一图读懂代谢组学界好帮手Q300试剂盒
绘云生物：迈出肝纤维化早诊临床升级关键性一步
近日，绘云生物顺利通过广东省药品监督管理局的医疗器械注册质量管理体系现场核查，获得专家组高度评价及充分肯定，成为慢性肝病精准诊断领域首家通过广东省药品监督管理局医疗器械注册质量管理体系现场核查的生物企业，迈出了慢性肝病肝纤维化无创早诊向临床靠近的关键性一步。 01 产品质量层层把关 本次现场核查，专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械法规规章，对企业机构与人员、厂房与设备设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面进行现场核查。 专家组一致认为，绘云生物现有的质量管理体系完善，研发、生产各环节均符合产品技术要求各项规定，满足注册质量管理体系检查指导原则。 绘云生物医疗器械注册质量管理体系核查的通过，是秉着自身优良的资质及品质等硬实力，也为该病种AI智能软件开发和体外诊断试剂的生产企业树立了优秀的榜样。 绘云人专注产品研发 02 配备十万级和万级GMP车间 除了核查慢性肝病风险计算软件质量体系，专家组还对绘云十万级和万级GMP车间进行了现场指导。 绘云配有生产肝病体外诊断试剂的高标准GMP洁净车间，以及尖端科研、生产、质检设备，从厂房设计、验证、人员配备、生产标准到生产加工的一站式生产服务体系，由科研人员钻坚研微，专业技术人员层层把关，优中选优，保证体外诊断产品质量及工艺技术始终处于行业领域尖端水平，打造品质标杆。 专家组认为，整个车间从空气质量到生产设备再到存储设施，甚至是安全防护，均达到了专业标准。 绘云GMP车间 03 高标准综合实验室 最后，专家组对综合实验室的仪器设备、人员、实验场地等能力配置条件与科研创新水平、检验技术能力等技术发展水平进行指导。 绘云实验室配有高端的超高效液相色谱-串联质谱联用仪及其它的辅助设备，绘云生物借助自身在代谢组学领域十多年的科研经验及管理、质量保证、市场合作等方面的能力与优势，在检测流程、质量控制、评价体系等方面都建立了一套完整的品质监管体系。 绘云实验室 此次核查工作是对绘云生产质量管理水平的一个检验，也是绘云进一步规范质量管理体系，严守产品安全有效宗旨的一次总结。 绘云生物将以此为起点，在专家组提供的宝贵建议基础上，不断优化质量管理体系，争取早日为患者和大众提供更加优质、精准的疾病早诊服务，以起到研究生产型生物公司示范建设单位的带头作用。